PACKSTATION™ FMP ESTACIÓN DE EMPAQUE TOTALMENTE MANUAL

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Los productos Fast Series de Optel están preconfigurados para hacer posible que las líneas de empaquetado farmacéutico existentes satisfagan los requisitos de cumplimiento, de forma rápida. Constituyen la solución perfecta para cumplir con los ajustados plazos reglamentarios

— además, son de fácil manejo y solo requieren una capacitación mínima. Con el fin de ofrecer productos entregados en cuestión de semanas, hemos ampliado nuestras instalaciones de producción y desarrollado un proceso de fabricación racionalizado y dedicado, específicamente para unidades Fast Series.

La PackStation™ FMP – Envasado completamente manual es una estación de envasado completamente manual que garantiza la identificación y verificación de los productos envasados manualmente con escáneres de código de barras. El PackStation™ FMP ha sido diseñado para registrar los números de serie codificados en el código GS1 Data Matrix de los artículos envasados manualmente (agregación).

El PackStation™ FMP, utilizado por uno o varios operadores, optimiza el proceso de empaquetado, con o sin agregación, con el fin de garantizar una identificación de serialización precisa y cumplir con los requisitos de autenticación y trazabilidad en la industria farmacéutica.

El PackStation™ FMP permite a los operadores escanear las etiquetas “hijas” o “padres” de cualquier nivel de empaquetado, tales como frascos, cartones, paquetes, cajas o pálets, con el fin de verificar manualmente los datos de los códigos de barra y modificar la disposición del código de producto electrónico (EPC) para cumplir con los requisitos de serialización y agregación, sin desacelerar el proceso de empaquetado. Equipado con una interface hombre-máquina (HMI) y con un control completo de codificadores, el PackStation™ FMP permite a los operadores solicitar manualmente la impresión de etiquetas de niveles de empaquetado predeterminados para colocarlas manualmente, realizar operaciones de reproceso y consultar los datos de serialización.

El PackStation™ FMP es parte de la arquitectura abierta de Optel que facilita enormemente la conectividad con varios sistemas de TI o con otro equipo de terceros.

Fast Series de Optel también está diseñado para ser escalable, lo que le permitirá utilizar estas unidades como punto de partida para desarrollos futuros, a medida que sus operaciones de serialización se expandan. Comprendemos que la modificación de su proceso puede resultar compleja y, para superar esta dificultad, hemos aprovechado toda la experiencia y los conocimientos especializados que vienen con los 27 años de trayectoria y los miles de exitosos proyectos de integración de la serialización en todo el mundo. Nuestra Fast Series incorpora todo este know-how para brindarle todas las funciones necesarias que le permitan ampliar su producción serializada y, por ende, mantener y generar ingresos adicionales cuando esté preparado.

El PackStation™ FMP es parte de la Fast Series de Optel, y cada producto incluye hardware y software, documentación IQ/OQ (calificación de instalación/calificación operativa), manual del operador, integración y capacitación in situ.

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Beneficios

  • Fácil de instalar y manejar
  • Requiere una capacitación mínima
  • Interfaz de usuario sencilla
  • Cumple con la Parte 11 del Título 21 del CFR y el Anexo 11 de la Directiva europea
  • Unidad portátil
  • Cartón/frasco a paquete
  • Cartón/frasco/paquete a caja
  • Caja a pálet

Especificaciones

  • Estación de escaneo configurable
  • Operaciones simples, seguras y controladas, con o sin serialización o agregación
  • Control de la impresora de etiquetas
  • Estado visual de todos los EPC y todos los datos de agregación
  • Edición del estado del EPC (Reproceso)
  • Aseguramiento de la Calidad y muestreo de etiqueta
  • Soporta empaque multioperario

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