Le calibrage des codes à barres est-il vraiment nécessaire?

Dans l’industrie pharmaceutique, les codes à barres sont devenus un outil essentiel pour contrôler les inventaires, renouveler les commandes et, au moyen de la sérialisation des codes à barres, assurer le suivi des produits. Ensemble, leurs caractéristiques apportent une aide précieuse dans la lutte contre la contrefaçon tout au long de la chaîne logistique.

Cependant, si on peut lire un code à barres, faut-il absolument le calibrer? En bref, la calibration des codes à barres permet de s’assurer que les utilisateurs successifs arriveront à en faire une lecture optique exacte, quel que soit le type de lecteur employé. Le calibrage des codes à barres est donc une mesure de précaution, puisqu’un code à barres dont on ne peut extraire les renseignements est totalement inutile.

Unit-Dose Foil

Quelle est l’importance des codes à barres? La FDA a déclaré qu’ils représentent un outil essentiel et obligatoire pour réduire le nombre d’erreurs pharmaceutiques dans des établissements tels que les hôpitaux. Aux termes de la règle définitive sur les exigences relatives aux étiquettes à codes à barres :

C’est pourquoi il est absolument essentiel de garantir une lecture uniforme et exacte des codes à barres.

Pour inscrire les renseignements obligatoires, la FDA a proposé d’employer la Symbologie réduite (RSS), qui comprend un code à barres linéaire, qu’on peut lire à l’aide des lecteurs laser normaux, et un code bidimensionnel à étages, que seuls les capteurs haut de gamme et les systèmes de caméras peuvent lire. Le code à barres de chaque produit doit être vérifié et calibré sur les lieux de production, puisqu’il est impossible de connaître la qualité des lecteurs ou des capteurs utilisés par les utilisateurs finaux, le personnel médical qui lit le code à barres.

Actuellement, il existe quatre types de lecteurs de codes à barres :

• les crayons-lecteurs de code à barres;
• les lecteurs laser;
• les lecteurs CCD;
• les lecteurs à base de caméra.

Étant donné les contraintes financières de nombreux établissements de soins de santé, on peut aisément supposer que la plupart des lecteurs utilisés sont de qualité médiocre. Pour assurer l’exactitude et l’uniformité de la lecture ou du décodage des codes à barres, il est donc impératif que l’impression soit de la meilleure qualité possible. Pour garantir cette qualité, il faut une méthode efficace d’inspection et de vérification (c.-à-d. de calibrage) des codes à barres avant leur entrée dans la chaîne logistique.

Selon le projet de directives publié en juin 2005 par la FDA à l’intention de l’industrie (Guidance for Industry, Bar Code Label Requirements Questions and Answers), la FDA n’a pas l’intention d’émettre des directives concernant la qualité des codes à barres, comme la taille, la qualité et le calibre des symboles et le facteur de réflexion. Elle affirme notamment que cette omission tient du fait que « nous croyons qu’il existe suffisamment de documents et de normes publiés par des tierces parties pour régir ces questions de qualité et de normalisation des codes à barres ». Ainsi, chaque société doit assumer l’entière responsabilité de la qualité des codes à barres qui sortent de ses installations.

Il faut pour cela trouver une méthode de calibrage des codes à barres, ce qui est beaucoup plus facile à dire qu’à faire; qu’il suffise de constater les produits actuellement disponibles sur le marché. La plupart des sociétés qui proposent des systèmes de calibrage des codes à barres ne disposent que de solutions hors ligne, qui ne peuvent faire plus qu’un calibrage aléatoire des codes à barres. Certaines autres sociétés affirment offrir des systèmes de calibrage en ligne, mais le calibrage ne répond pas aux normes ISO/IEC, puisqu’il ne vise pas tous les paramètres requis.

Un autre groupe de sociétés proposent des systèmes de calibrage en ligne sans posséder la technologie leur permettant d’offrir le calibrage des codes à barres bidimensionnels. Enfin, il y a Optel Vision, qui offre des outils de calibrage en ligne des codes à barres linéaires et bidimensionnels conformes aux normes ISO/IEC. En outre, les outils de calibrage des codes à barres d’Optel Vision sont étalonnés selon les normes du NIST, ce qui donne un gage supplémentaire de la grande qualité de tous les codes à barres qui passent l’inspection.

Tout compte fait, le calibrage des codes à barres est essentiel pour faire en sorte qu’en tout point de la chaîne logistique, on puisse lire de façon précise et constante les renseignements que renferment les codes à barres de vos produits. Cependant, quand on examine les technologies permettant de réaliser cette tâche, force est de constater que toutes les solutions ne se valent pas et qu’avec nous, vous en avez vraiment pour votre argent.

¹ FDA, Bar Code Label Requirements for Human Drug Products and Biological Products, 25 février 2004.
http://www.fda.gov/OHRMS/DOCKETS/98fr/04-4249.htm