Webinar A verdade sobre Serialização e Regulamentação Brasileira

Cover webinar PTA verdade sobre Serialização e Regulamentação Brasileira

Fabricantes precisam seguir em frente com suas iniciativas de serialização e rastreabilidade. Recentes modificações nas regulamentações Brasileiras tem induzido muitos fabricantes de medicamentos e prestadores de serviços de embalagens a acreditarem que eles estão sendo “deixados de lado” quando na verdade, a Anvisa está se mobilizando para deixar o sistema mais rigoroso e finalizar o calendário.

Optel Vision, Montesino e Sindusfarma estão trabalhando em conjunto para criar um webinar especial para discutir como interpretar o sistema regulatório Brasileiro, revisando os detalhes importantes da RDC e apresentando sugestões úteis de como gerenciar o processo de implementação da serialização.

Apresentado por:

Optel Logo   

Destaques do Webinar :

  • Compreensão das novas regulamentações e prazos
  • Definição dos impactos da serialização em linhas de embalagens brasileiras
  • Como gerenciar de forma eficaz esse processo para estar em conformidade

 

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PALESTRANTES

Peter Schmitt, Diretor Executivo e Co-Fundador no Montesino
Sr. Schmitt começou sua carreira no início de 1980 com a venda de vários tipos de matérias-primas poliméricas (película, folha, e resina sintética) para indústrias médica, farmacêutica e eletrônica em Porto Rico e em todo o Caribe. Em 1996, ele fundou a Montesino Associates, que presta serviços de consultoria para indústrias de embalagens da saúde nas áreas de regulamentação, áreas técnicas, M&A e marketing. Em 2000, fundou a Montesino Technologies, uma representante dos fabricantes de película de alta tecnologia e equipamentos de conversão.

 

jair calixto
Jair Calixto,GMP (diretor geral) e Diretor de Auditorias do SINDUSFARMA
Jair Calixto é o Gerente de Boas Práticas e Auditorias da SINDUSFARMA – Associação da Indústria Farmacêutica do Estado de São Paulo. Em sua posição, trabalha com membros da SINDUSFARMA para discutir e difundir todos os novos conhecimentos relacionados à ANVISA do Brasil. Possui publicações técnicas sobre Qualificação, GMP, estudo de estabilidade, APIs e excipientes. Antes de ingressar na SINDUSFARMA em 2008, Jair Calixto passou 28 anos trabalhando em empresas farmacêuticas e 13 anos em farmácias privadas.

 

Jean-Pierre Allard (300)
Jean-Pierre Allard, Diretor de Tecnologia da Optel Vision
Os quase 20 anos de experiência de Jean-Pierre Allard em eletrônica e uma década focado na indústria farmacêutica fizeram dele um reconhecido especialista em serialização global. Membro fundador da Open Serialization Communication Standard (Comunicação Padrão Aberta de serialização), Jean-Pierre Allard é o atual diretor-chefe de Tecnologia na Optel Vision liderando as diretrizes tecnológicas da empresa. Possui graduação em Engenharia eletro-eletrônica pela University de Sherbrooke.

Giancarlo
Giancarlo Fusaro, Diretor de Vendas ─ Optel Vision
da América Latina Giancarlo Fusaro tem 15 anos de experiência com organizações globais e multinacionais de clientes. Durante este tempo, ele obteve um vasto conhecimento dos mercados latino-americanos e as necessidades dos clientes. Em seu cargo atual na Optel Vision, Fusaro ajuda a indústria farmacêutica da América Latina a estabelecerem suas necessidades específicas e os auxilia com soluções personalizadas para os seus projetos de implementação de serialização. Giancarlo Fusaro é formado em Engenharia pela Escola Politécnica da USP e possui MBA pela Fundação Getúlio Vargas, ambas no Brasil.

 

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